Violo in bottiglia di vetro farmaceutico certificato GMP CE ISO

Queste fiale in vetro borosilicato USP Tipo I sono prodotte nel nostro stabilimento conforme alle GMP nello Shandong, Cina, dove l'intera catena di produzione, dal taglio del tubo di vetro, alla formatura, alla ricottura fino all'ispezione finale, viene eseguita in loco. Essendo una vera fabbrica fisica e non una società commerciale, controlliamo ogni fase del processo e forniamo contenitori in vetro di grado farmaceutico a prezzi diretti di fabbrica. Le fiale sono prodotte da tubi di vetro borosilicato a bassa espansione conformi ai requisiti USP Tipo I e ISO 8362-1, che garantiscono un'eccellente resistenza all'idrolisi e stabilità agli shock termici. Disponibili nei volumi di riempimento da 2 ml, 5 ml e 10 ml con colli a crimpatura da 13 mm o 20 mm, queste fiale per iniezione sono ampiamente adottate da produttori di vaccini, antibiotici e soluzioni iniettabili in tutto il mondo.

• Resistenza all'idrolisi USP Tipo I: Le fiale sono realizzate in vetro borosilicato a bassa espansione con una classe di resistenza all'idrolisi che soddisfa i più rigorosi requisiti USP Tipo I. La superficie del vetro rilascia solo quantità trascurabili di ioni alcalini, mantenendo stabile il pH delle soluzioni iniettabili conservate per lunghi periodi di conservazione.
• Fabbrica diretta certificata GMP: Gestiamo un impianto di produzione di vetro fisico completo con linee di formatura, ricottura, trattamento della superficie interna e confezionamento secondo le linee guida GMP. L'acquisto diretto dalla fabbrica elimina gli intermediari, riduce i tempi di consegna e i costi unitari per gli acquirenti di grandi volumi.
• Precisione dimensionale ISO 8362-1: Ogni fiala è formata secondo le tolleranze dimensionali definite nella norma ISO 8362-1, garantendo un funzionamento senza problemi sulle linee di riempimento e tappatura ad alta velocità. La finitura del collo, la geometria della flangia e la rettilineità del corpo vengono verificate con attrezzature di ispezione ottica automatizzate.
• Bassi estraibili Superficie pulita: La superficie interna è trattata per minimizzare gli estraibili e il rilascio di particelle. Le fiale sono prodotte in un ambiente di officina pulita e sono pronte per il lavaggio, la sterilizzazione e la depirogenazione nella linea di riempimento del cliente.
• Resistenza agli shock termici: Il basso coefficiente di espansione del vetro borosilicato consente alle fiale di resistere a rapidi cambiamenti di temperatura durante i cicli di autoclave, sterilizzazione a calore secco e liofilizzazione senza screpolature o deformazioni.
• Opzioni di decorazione personalizzata: Le fiale trasparenti o ambrate possono essere fornite con stampa serigrafica, stampa a caldo, satinatura o verniciatura secondo le opere d'arte del cliente, inclusi loghi, marcature di dosaggio e aree di codifica dei lotti.